SoHO-uudistus vahvistaa ihmisperäisten aineiden turvallisuuden hallintaa

SoHO-asetuksen täytäntöönpanossa on tärkeää huomioida haitta- ja vaaratapahtumien tietotuotannon uudistamisen keskeiset periaatteet. Asiakas- ja potilasturvallisuuden näkökulmasta merkittävää olisi haittavaikutusten ja vaaratilanteiden yhdenmukaisempi ilmoittaminen, parempi jäljitettävyys sekä turvallisuusriskien tunnistamisen vahvistuminen koko toiminnan elinkaaren aikana. Keskus korostaa, että myös lievempien haittatapahtumien ja läheltä piti -tilanteiden seuranta tuottaa arvokasta tietoa vakavampien haittojen ehkäisemiseksi.

Kehittämistarve liittyy turvallisuustiedon hajaantumiseen eri järjestelmiin ja rekistereihin. Turvallisuustiedon yhteentoimivuus ja rakenteinen kirjaaminen ovat keskeisiä edellytyksiä sille, että tietoa voidaan hyödyntää tehokkaasti omavalvonnassa, viranomaisvalvonnassa ja turvallisuuden kansallisessa seurannassa.

Lue lausunto kokonaisuudessaan täällä: Lausunto – Lausuntopalvelu