Lääkinnälliset laitteet ja apuvälineet

Lääkinnälliset laitteet ovat tarvikkeita, joita käytetään sairauden tai vamman hoitoon, ehkäisyyn tai diagnosointiin tai muuhun vastaavaan lääketieteelliseen tarkoitukseen. Tuotteen valmistaja vastaa siitä, luokitellaanko laite lääkinnälliseksi laitteeksi.

Kotona käytetään useita lääkinnällisiksi laitteiksi luokiteltuja laitteita ja tarvikkeita. Lääkinnällisiä laitteita ovat muun muassa uniapnealaite, dialyysilaite, kuulokoje, glukoosisensori, haavanpuhdistusliuos, piilolinssi, kuparikierukka ja kotitestit.

Lääkinnällisen laitteen tunnistaa MD-symbolista ja CE-merkistä. MD on lyhenne englanninkielisistä sanoista Medical Device. Tuotteessa oleva CE-merkintä on valmistajan vakuutus siitä, että tuote täyttää sille lainsäädännön asettamat vaatimukset. 

Laitteet, joilla ei ole lääketieteellistä tarkoitusta

Lisäksi lääkinnällisiksi laitteiksi luetellaan tuotteita, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta, mutta ovat lääkinnällisten laitteiden kaltaisia. Tällaisia ovat muun muassa täyteaineet, rasvakudoksen poistoon tai vähentämiseen tarkoitetut laitteet sekä tatuointien ja ihokarvojen poistoon tarkoitetut laitteet.

Myös näistä laitteista tulee löytyä CE-merkintä. Valmistaja vastaa laitteen käyttötarkoituksesta ja turvallisuudesta. 

Lääkinnällisen laitteen käyttö

Lue käyttöohje huolellisesti ennen kuin otat laitteen käyttöön.

Jos saat terveydenhuollosta laitteen käyttöösi kotiin, saat terveydenhuollon ammattilaiselta ohjeet laitteen turvallisesta käytöstä. Hän varmistaa, että laitetta käytetään vain valmistajan ilmoittamaan käyttötarkoitukseen ja, että käyttöpaikka soveltuu laitteen turvalliseen käyttöön.

Mikäli huomaat laitteessa tai tuotteessa puutteita, anna palautetta lääkärille, hoitajalle, apteekkiin tai valmistajalle, riippuen siitä mikä lääkinnällinen laite on kyseessä.

Fimea valvoo lääkinnällisiä laitteita ja alan toimijoita Suomessa.

Apuvälineet

Hyvinvointialueilla on apuvälinepalvelu, josta asukkaat voivat lainata ilmaiseksi erilaisia apuvälineitä, kuten kyynärsauvoja, rollaattoria, suihkutuolia tai pyörätuolia.

Jos tarvitset yksilöllisesti valmistetun tai muun henkilökohtaisen apuvälineen, tarvitset yleensä ensimmäisellä kerralla siihen lähetteen lääkäriltä, kuntoutussuunnittelijalta tai toimintaterapeutilta. Näihin apuvälineisiin kuuluvat esimerkiksi proteesit, ortopediset jalkineet, tukisukat ja peruukit.